Dieses erstklassige FBS australischen Ursprungs ist gut charakterisiert, dreifach 100 nm gefiltert, virengetestet, um 9 CFR zu erfüllen, und rückverfolgbarkeitszertifiziert.
Dieser Premium HyClone TM Fetales Rinderserum australischer Herkunft ist gut charakterisiert, dreifach 100 nm gefiltert, virengetestet nach 9 CFR Standard, und Rückverfolgbarkeits-zertifiziert (ISIA, Orient).
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Fetales Rinderserum (FBS) ist ein nährstoffreiches Zellkulturpräparat, das reich an Wachstumsfaktoren und wenig Antikörpern ist. im Vergleich zu nicht-fetalen Seren.
Warum HyClone wählen TM FBS australischer Herkunft?
HyClone Australian Origin Serum wird aus australischen Schlachthöfen bezogen, die vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) oder dem australischen Quarantäne- und Inspektionsdienst (AQIS) zugelassen sind. Die australischen Methoden der Tierhaltung zeichnen sich durch eine hervorragende Tierernährung und Gesundheitsversorgung aus. Australien ist ein isolierter Kontinent, Dadurch wird das Management von Tierseuchen und die Bekämpfung von Tierseuchen einfacher als in den meisten Regionen der Welt.
Charakterisierte FBS für die Zellkultur
HyClone Characterized FBS ist eine ausgezeichnete Alternative zu teureren definierten Seren, und erfüllt die Anforderungen der anspruchsvollsten FBS-Benutzer. Das endgültige Serum wird auf wichtige Proteine untersucht, Hormone, Wachstumsfaktoren, Metaboliten, und Nährstoffe, die gesunde Zellkulturen unterstützen. Die Assay-Ergebnisse sind im Analysenzertifikat und in der biochemischen Assay-Liste enthalten. Zusätzliche Prüfung, einschließlich EMEA-konformer Prüfung, ist auch vorhanden.
Bakterielles Endotoxin getestet
Die Kontamination mit Endotoxinen ist ein wichtiges Anliegen in Forschung und Herstellung, insbesondere bei der Herstellung von aus Zellkulturen gewonnenen Produkten zur Verwendung bei Mensch oder Tier. Das Vorhandensein von Endotoxin in Zellkulturen kann auch nachteilige und unvorhersehbare Auswirkungen auf das Zellwachstum haben. Funktion und Phänotyp, die Forschungsergebnisse beeinträchtigen können. Unsere patentierte Blutentnahmemethode mit geschlossenem System und strenge Qualitätskontrolltests stellen sicher, dass HyClone Characterized FBS die Industriestandards von ≤ 25 EU/ml Endotoxin erfüllt. Das Endprodukt enthält außerdem ≤ 25 mg/dL Hämoglobin, Dies ist ein Indikator für eine angemessene Handhabung während der Sammlung und des Transports.
Virusgetestet und qualitätsgesichert für reduziertes Kontaminationsrisiko
HyClone Characterized FBS ist dreifach gefiltert durch serielle 100 nm (0,10 μm) Filter mit Porengröße, die zu einem Industriestandard für FBS in Zellkulturqualität geworden ist. Vor der Abgabe, Jede Serumcharge wird mit der True-Pool-Technologie gepoolt, um die Variabilität von Flasche zu Flasche zu minimieren.
Das endgültige Serum wird gemäß 9 CFR 113.53 auf Viren getestet, um nachzuweisen, dass keine nachweisbaren Mengen an bestimmten Viren vorhanden sind. Krankheitserreger, und hämaadsorbierende Mittel. Robuste Sterilitätstests bestätigen außerdem, dass das Endprodukt kein nachweisbares Wachstum von Bakterien oder Pilzen (aktueller USP) und keine nachweisbaren Mykoplasmen enthält.
Nachfiltrationsbehandlungen für zusätzliche Prozesssicherheit
Gammabestrahlte und hitzeinaktivierte FBS-Optionen sind verfügbar, um das Risiko von zufälligen Erregern weiter zu reduzieren. insbesondere bei der Herstellung von Produkten für den Einsatz bei Mensch oder Tier. Der Bestrahlungsprozess ist validiert, um eine Mindestdosis von 25 kGy zu liefern.
Regulatorische und Lieferkettensicherheit
Für Jahrzehnte, Die HyClone™ Premium-Rinderserumprodukte von Cytiva übertreffen die Industriestandards für Qualität, Reinheit, und behördliche Einhaltung. HyClone™ Serumprozesse sind von der International Serum Industry Association (ISIA) für die Rückverfolgbarkeit zertifiziert und . Außerdem Cytiva hat sich entschieden, die wissenschaftliche Rückverfolgbarkeit von Oritain frühzeitig zu übernehmen, um das Herkunftsland seiner erstklassigen Rinderserumprodukte aus den USA nachzuweisen. Australien und Neuseeland. Premium-Rinderserumproben aus verschiedenen Regionen wurden analysiert und Oritain hat eine Datenbank mit dem einzigartigen „Origin Fingerprint“ erstellt, die exklusiv für jedes Herkunftsland verfügbar ist. Erfahren Sie hier mehr.
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